Zeit sparen Dank digitaler Unterstützung
Worum geht es?
Literaturreviews nehmen bei der Durchführung von klinischen Bewertungen für Medizinprodukte häufig den größten Teil der Zeit in Anspruch. Dazu gehört typischer Weise:
- Erstellung des Suchprotokolls in Word,
- Durchführung der Suche in Datenbanken,
- Export der Ergebnisse nach Excel & Formatierung für die weitere Bearbeitung,
- Dokumentation der inhaltlichen Bewertung & Analyse in Excel,
- Schreiben und Einfügen der Ergebnisse in den Clinical Evaluation Report.
Einige Firmen arbeiten bereits mit Referenzmanagern (z.B. Endnote oder Citavi) anstelle von Excel, wobei am Ende der Medienbruch zur klinischen Bewertung in Word bestehen bleibt.
Aus Sicht der Benannten Stelle ist eine nachvollziehbare Dokumentation der Literatursuche, Bewertung und Analyse erforderlich. Mit Stichproben wird geprüft, ob einzelne Aussagen aus Publikationen tatsächlich die relevanten Sicherheits-, Leistungs- oder Nutzenaspekten im Clinical Evaluation Report unterstützen.
Was zeigen wir Ihnen?
Wir starten mit einem Überblick der Anforderungen an Literaturreviews und gehen auf weiterführenden Leitlinien ein. Der zweite Teil zeigt, wie Sie mit Hilfe der digitalen Lösung avaClinical für klinische Bewertungen und Literaturreviews den Medienbruch eliminieren können. Über die integrierte Pubmed Schnittstelle wird die Suche reproduzierbar dokumentiert und automatisch Suchergebnisse aus Pubmed importiert. Extrahierte Statements aus Publikationen können direkt mit einzelnen Sicherheits-, Leistungs- oder Nutzenaspekten in der klinischen Bewertung verknüpft werden. Damit haben Sie automatisch eine Übersicht, welcher Aspekt (z.B. ein bestimmtes Risiko) in welchen Publikationen mit welchen Aussagen erwähnt wird. Sie müssen diese Übersicht der Einzelaussagen nur noch diskutieren und zusammenfassen. Die Zusammenfassung können Sie anschließend leicht in den Clinical Evaluation Report integrieren.
Welchen Nutzen bietet Ihnen die Digitalisierung?
Mit der digitalen Lösung avaClinical sparen Sie als Autor von Literaturreviews Zeit und können nicht-wertschöpfende Tätigkeiten eliminieren. Die komplette digitale Dokumentation ermöglicht eine einfache Wiederverwendung von Inhalten eines Dokuments in anderen Dokumenten, und stellt gleichzeitig die Konsistenz dieser Informationen sicher. Darüber hinaus können Sie Benannten Stellen einfach die erforderliche Rückverfolgbarkeit (Traceability) von Informationen aufzeigen.
Wir freuen uns auf Ihre Anmeldung!
