Bei den Regulatory Affairs Expert Talks erfährst Du aus erster Hand, welche regulatorischen Änderungen neue Verordnungen mit sich bringen, welche Auswirkungen sie auf einzelne Produkte haben und wie Unternehmen diese erfolgreich umsetzen können. Branchenexperten teilen ihr Wissen und geben praxisnahe Einblicke in die aktuellen Herausforderungen und Lösungen im Bereich Regulatory Affairs.

Die Veranstaltung richtet sich an Regulatory Affairs Manager, Qualitätsmanager und alle, die sich für regulatorische Themen in der Medizintechnik interessieren. Am 01. April 2025 um 13:45 Uhr eröffnen Lukas Vogler, Managing Partner der avasis solutions GmbH, und Michael Kania von meddevo die Veranstaltung mit einer Keynote:

Teamwork trifft Technologie: So gelingen Digitalisierungsprojekte

Kein Medizintechnik Unternehmen kommt mehr an der Digitalisierung von Prozessen und der technischen Dokumentation vorbei, wenn es langfristig am Markt erfolgreich sein will. Der Wechsel von einem dokumentenbasierten Arbeiten zum intelligenten Management von Daten erlaubt die Automatisierung von Prozessen und der Erstellung von regulatorisch geforderten Dokumenten. Dies führt wiederum zu Effizienzsteigerung, Kostenreduktion und einer kürzeren Time-to-market. Digitalisierungsprojekte sind allerdings herausfordernd und benötigen vor allem eins: Teamwork! Unterschiedliche Abteilungen, Perspektiven, Denkweisen und technische Lösungen müssen zusammengebracht werden.

Der Vortrag geht auf folgende Punkte ein:

• Wie sieht eine Best Practice Vorgehensweise für Digitalisierungsprojekte aus?
• Welche Aspekte müssen berücksichtigt werden?
• Gibt es Unterschiede je nach Firmengröße?
• Wo stehen wir heute in der Branche und wo geht die Reise hin?
• Welches Potenzial bietet KI und welche Rahmenbedingungen für deren Einsatz müssen berücksichtigt werden?
• Und welche Rolle spielt das einheitliche Datenmodell des Medical Device Knowledge Unit (MDKU) e.V. die die Inhalte der Technischen Dokumentation nach MDR, Anhang II/III?

Wir freuen uns auf Dich!