avasis Blogbeiträge

Herzlich willkommen auf dem avasis Blog!

Hier werden wir unseren Kunden und allen weiteren Interessenten hilfreiche Informationen rund um das Thema Digitalisierung von Prozessen und Dokumenten bieten.

Die avasis Firmengruppe hat langjährige Erfahrung bei der Implementierung von Software Lösungen aus dem Hause Siemens Industry Software und darauf basierenden Eigenentwicklungen. Dieses Wissen und die umfangreichen Kenntnisse unserer Medizintechnikexperten möchten wir mit Ihnen teilen - Damit Sie erfolgreich die Digitalisierung in Ihrem Unternehmen voranbringen können: Schneller, günstiger, und mit weniger eigenen Ressourcen.

Freuen Sie sich auf spannende Beiträge zu den Themen:

Anforderungen an Software Lösungen für die Digitalisierung
Was ist bei der Digitalisierung und Implementierung von Software Lösungen zu berücksichtigen?
Aufwände und Vorgehen bei der Implementierung
Validierung: Worauf sollten geachtet werden?
Regulierte Branchen: Wie können Regularien effizient in die Produktentwicklung integriert werden?
Fachspezifische Beiträge für die Medizintechnik:
- Entwicklung von Medizinprodukten
- Risikomanagement nach ISO 14971
- Usability Engineering nach IEC 62366-1
- Klinische Bewertung nach MDR, MEDDEV 2.7/1 und MDCG Leitlinien
- Wissenschaftliche Literaturrecherchen
- PMCF und PMS nach MDR und MDCCG Leitlinien

und noch vieles mehr.

Hätten Sie gerne weitere Informationen oder haben Sie Wünsche für bestimmte Themen? Dann kontaktieren Sie uns gerne.

Viel Spass beim durchlesen,

Ihr avasis Team

Blogbeiträge

Freuen Sie sich auf spannende Themen, viel Input, und Inspirationen für effizienteres Arbeiten.

#3 technische Dokumentation

14.05.2021

Herausforderungen bei der Erstellung der Technischen Dokumentation

In diesem Video zeigen wir Ihnen die Herausforderungen bei Erstellung und Aktualisierung der Technischen Dokumentation nach Anforderung von Anhang II/III für Medizinprodukte in Europa auf.

RegulatoryXDigital

14.05.2021

Regulatory meets digital 3# Technische Dokumentation

Diesen Monat endet die Übergangszeit der MDR – Jetzt muss jede Technische Dokumentation (TD) für Medizinprodukte in Europa nach den Anforderungen von Anhang II/III erstellt werden. Gerne zeigen wir euch in diesem Blog hilfreiche Lösungen auf.

#2 Regulatorische Anforderungen

regulatoryXdigital_RegulatoryRequirements

15.04.2021

Effiziente Umsetzung und deren Grenzen

Hersteller von Produkten regulierter Branchen müssen eine Vielzahl von regulatorischen Dokumenten wie Gesetzen, Standards oder Leitlinien im Blick behalten. Wie lässt sich das mit digitalen Lösungen optimieren und wo befinden sich aktuelle Grenzen?

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RegulatoryXDigital

14.04.2021

Regulatory meets digital 2# regulatorische Anforderungen

Diesen Monat steht ein Thema im Fokus, das viele Branchen beschäftigt: Wie können die unterschiedlichen regulatorischen Anforderungen aus Gesetzen, Standards und Leitlinien effizient verwaltet und zielgerichtet sowie transparent in die Produktentwicklung integriert werden?

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#1 Klinische Bewertung

01.03.2021

Zurück zum Wesentlichen

Ein Appel, unnötige Diskussionen zwischen Herstellern und Benannten Stellen zu beenden und sich stattdessen wieder auf die Ziele der klinischen Bewertung zu fokussieren.

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RegulatoryXDigital

01.03.2021

Regulatory meets digital 1# Klinische Bewertung

Dürfen wir präsentieren? Unsere neue Eventserie „Regulatory meets Digital“. Erfahren Sie mehr über den Hintergrund und die Inhalte von Teil 1 – Thema: Klinische Bewertung.

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