Freuen Sie sich auf spannende Themen, viel Input, und Inspirationen für effizienteres Arbeiten.
avasis Blogbeiträge
Hier werden wir unseren Kunden und allen weiteren Interessenten hilfreiche Informationen rund um das Thema Digitalisierung von Prozessen und Dokumenten bieten.
Die avasis Firmengruppe hat langjährige Erfahrung bei der Implementierung von Software Lösungen aus dem Hause Siemens Industry Software und darauf basierenden Eigenentwicklungen. Dieses Wissen und die umfangreichen Kenntnisse unserer Medizintechnikexperten möchten wir mit Ihnen teilen - Damit Sie erfolgreich die Digitalisierung in Ihrem Unternehmen voranbringen können: Schneller, günstiger, und mit weniger eigenen Ressourcen.
Freuen Sie sich auf spannende Beiträge zu den Themen:
- Anforderungen an Software Lösungen für die Digitalisierung
- Was ist bei der Digitalisierung und Implementierung von Software Lösungen zu berücksichtigen?
- Aufwände und Vorgehen bei der Implementierung
- Validierung: Worauf sollten geachtet werden?
- Regulierte Branchen: Wie können Regularien effizient in die Produktentwicklung integriert werden?
- Fachspezifische Beiträge für die Medizintechnik:
- Entwicklung von Medizinprodukten
- Risikomanagement nach ISO 14971
- Usability Engineering nach IEC 62366-1
- Klinische Bewertung nach MDR, MEDDEV 2.7/1 und MDCG Leitlinien
- Wissenschaftliche Literaturrecherchen
- PMCF und PMS nach MDR und MDCCG Leitlinien
und noch vieles mehr.
Hätten Sie gerne weitere Informationen oder haben Sie Wünsche für bestimmte Themen? Dann kontaktieren Sie uns gerne.
Viel Spass beim durchlesen,
Ihr avasis Team
Diesen Monat endet die Übergangszeit der MDR – Jetzt muss jede Technische Dokumentation (TD) für Medizinprodukte in Europa nach den Anforderungen von Anhang II/III erstellt werden. Gerne zeigen wir euch in diesem Blog hilfreiche Lösungen auf.
Diesen Monat steht ein Thema im Fokus, das viele Branchen beschäftigt: Wie können die unterschiedlichen regulatorischen Anforderungen aus Gesetzen, Standards und Leitlinien effizient verwaltet und zielgerichtet sowie transparent in die Produktentwicklung integriert werden?
Dürfen wir präsentieren? Unsere neue Eventserie „Regulatory meets Digital“. Erfahren Sie mehr über den Hintergrund und die Inhalte von Teil 1 – Thema: Klinische Bewertung.